金培长效生长激素大规格获批上市

　　近日，长春金赛药业有限责任公司研发的金培生长激素注射液两个大规格——162IU/27.0mg/1.0ml/瓶（国药准字S20269020）与324IU/54.0mg/2.0ml/瓶（国药准字S20269021）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

　　至此，金培长效生长激素在大规格剂量包装上完成关键布局，进一步丰富了长效生长激素的规格矩阵，为大体重、高剂量患儿带来"每周一支、单次给药一次注射"的全新治疗体验。

　　矮小治疗是一个长期的过程，长效生长激素将注射频次从每天一次优化至每周一次，已大幅减轻了患儿的注射负担，极大地提高了患儿治疗的舒适性和便利性。但在临床实践中，每位患儿的给药剂量需结合适应症、体重等因素个体化制定——对于体重较大、剂量需求较高的患儿，受单支规格的限制，单次给药往往需要使用多支药品进行多次注射，带来了一系列现实问题。

　　据用户调研显示，超过25%的长效生长激素用药患者单次用药量超过9mg，需要使用第二支；单次用药量超过5mg的患者，在第二次及后续用药中，都会高频遇到单支药物无法满足注射的情况。金培长效生长激素大规格的获批，正是对这一临床痛点的直接回应。一支大规格即可满足单次给药需求，患儿和家长告别"多支拼剂量"的时代，每周治疗真正实现"一支搞定"，让长效生长激素治疗更轻松、更简单。

　　金赛增大规格为患儿带来三重获益：单支完整给药，减少了多支抽取带来的剂量偏差，让个体化剂量方案执行得更准确，为临床开展规范化身高干预提供保障。减少开瓶和抽取次数，降低药液污染风险，也简化了药品的存放与管理。注射流程大幅简化，缩短给药时间，减轻患儿恐惧与家长操作负担，有助于提升长期治疗依从性——而依从性，正是矮小症患儿获得理想身高获益的关键。

　　金培长效生长激素是我国完全自主知识产权的全球首创原研长效生长激素，曾荣获国家科技进步二等奖，并已纳入国家医保目录。今年国际生长激素研究学会更新版共识声明（2026）（GRS共识）首次系统性纳入中国大样本循证证据，金培长效生长激素的研究数据是其中的核心组成部分，集中展现了国产原研药金培长效生长激素的循证医学价值。

　　从"每周一次给药多次注射"到"真正每周一次注射"，金培长效生长激素大规格的上市，让长效生长激素治疗的便利性再进一步。未来，金赛药业将持续聚焦患儿未满足的临床需求，不断完善给药方案与规格矩阵，为更多矮小症患儿提供安全、精准、便捷的长效治疗选择。