前期临床研究显示,TY-9591在肺癌脑转移患者中的颅内客观缓解率(iORR)高达100%,完全缓解率(CR)达14%,中位缓解深度为62%,表现出非常优异的临床疗效。常见的不良反应为血细胞计数降低等实验室检查异常,绝大部分为1-2级,总体安全可控。TY-9591可为肺癌脑转移患者带来更优的一线治疗选择。
2020年中国肺癌新发病例数82万[1],晚期非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移患者的发病率可高达60%,且随着生存期的延长,脑转移累积发生率逐年增加,其自然平均生存期仅1-2个月[2],预后差,严重危及患者生命及生存质量,全球尚无针对肺癌脑转移适应症的有效药物获批上市,这是临床治疗的难点和痛点,存在巨大的未被满足的临床需求。本研究首例患者的成功入组标志着本项研究正式拉开帷幕,也意味着为EGFR突变阳性肺癌脑转移患者带来了新希望。