国家药品监督管理局批准磁共振引导聚焦超声治疗特发性震颤和以震颤为主型帕金森病

发布时间:2021-02-18 23:13:36      来源:
以色列海法和迈阿密2021年2月18日 /美通社/ -- 专注于创造新一代医疗方法的全球医疗公司Insightec®宣布已获得作为国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。

Exablate® 4000(Exablate Neuro)平台的获批将提供单侧聚焦超声治疗,用于药物难治性特发性震颤和震颤为主型帕金森病患者中出现的震颤症状。 

“这一成就反映了将聚焦超声技术带给中国运动障碍患者的积极势头。”Insightec首席执行官兼董事会主席Maurice R. Ferré医学博士表示, “我们致力于通过有效的治疗方法来改善中国乃至全球患者的生活质量。”

磁共振引导聚焦超声(MRgFUS)也称为高强度聚焦超声,其将声能精确地传递到丘脑腹中间核(据认为是震颤的有效治疗靶点),以加热和消融组织。该治疗方式无需手术切开、植入物或麻醉。

全球医疗中心近60位领先的神经外科医生使用Exablate Neuro治疗因特发性震颤或震颤为主型帕金森病出现手部震颤的患者。在MRI检查室中完成单次疗程后,许多患者可立即缓解震颤,且副作用极小,可以当天回家。

“数以百万计的中国患者遭受特特发性震颤和震颤为主型帕金森病所引起的手部震颤的困扰。”Insightec中国区经理邱鹏说道, “我们的老年患者群体如今可选择侵入性更小的高科技的创新技术。”

Exablate Neuro已获得美国食品和药物管理局(FDA)以及阿根廷、澳大利亚、加拿大、智利、欧洲、以色列、日本、哈萨克斯坦、韩国、俄罗斯、中国台湾和土耳其等监管机构授予的治疗特特发性震颤的上市许可。

Insightec的Exablate Body系统已在中国20所医院中用于治疗症状性子宫肌瘤。

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