新装置,“心”升级,助力儿童成长发育

发布时间:2020-03-23 22:05:32      来源:
--- 诺泽®全新升级装置NordiFlex®中国上市

北京2020年3月23日 /美通社/ -- 今日,诺和诺德宣布重组人生长激素注射液诺泽®全新升级装置NordiFlex®正式在中国上市。作为全球年销售量第一的生长激素[1],诺泽®在全球拥有超过30年的临床使用经验,其疗效与安全性已得到充分证实。此次全新升级的NordiFlex®注射装置操作简单、轻巧便携,全面提升儿童患者用药依从性,让家长更安心。

被忽视的矮小症:发育晚等认知误区,错过最佳治疗期

身材矮小不仅影响美观,还影响个人升学、求职、参军及婚姻,而且由于生理上的缺憾,加上社会上的偏见,对患儿及家属正常生活造成了严重影响[i]。因此,在儿童成长发育阶段,儿童身高应时刻被关注。

我国现有矮小人口3900万,4-15岁需要治疗的儿童患者数量约为700万,而每年就诊的人数不到30万名,其中真正接受治疗的患者不到3万名,治疗率不足1%[ii]。因认知不足,儿童矮小症的早期信号经常被忽视。家长往往以为孩子只是“发育晚”,没有引起重视,错过了最佳治疗时机。

根据《基因重组人生长激素儿科临床规范应用的建议》,重组人生长激素(rhGH)可有效提高矮身材患儿的生长速率[iii]。在实际应用中,rhGH的安全性和使用便捷性,是患儿父母关注的焦点。

30年临床应用经验,疗效与安全性得到充分证实

作为中国唯一进口水剂型生长激素[2],诺泽®在中国已获批的适应症包括儿童生长激素缺乏症、特纳综合征所致女孩的生长障碍、儿童慢性肾病引起的生长迟缓,以及成人生长激素缺乏症。在过去30多年中,诺泽®已在全球100多个国家获批,并以充分循证依据证实其疗效和安全性,其中8项核心注册临床研究,包括了758名患者[iv];两项真实世界数据涵盖24个国家、44209位患者[v];另外,ARGUS全球安全数据库截至2019年3月31日,累计了1868880个患者暴露年[vi]

多重优势,儿童可自我注射,全面提升用药依从性

除安全性和有效性备受关注,rhGH治疗便利性也是患儿父母的关注焦点。装置操作繁琐、携带不便、注射疼痛恐惧等问题,导致患者用药依从性差,直接影响治疗效果[vii]。针对一系列未被满足的需求,诺泽®NordiFlex®带来了操作简单、剂量精准、轻巧便携的体验,让患者和家长更加省心。

作为预填充水剂注射笔,无需混合和装载,使用简便,儿童仅需三步即可完成自我注射。其体积仅一支钢笔大小,更方便随身携带。诺泽®NordiFlex®以三种颜色清晰区分不同规格,可精确调节剂量。三种剂量规格可满足不同患者的需求,其最小调节计量可精确至0.025mg,显示窗界面大且清晰,如不小心超过推荐剂量,还可轻松回调。

普通rhGH需要在2~8摄氏度的条件下避光保存,不方便患者在外出时用药。调查数据显示,82%的患者希望可以将rhGH放在冰箱外更长时间[viii]。诺泽®是全球唯一首次使用后可在25摄氏度以下保存21天的预填充水剂型生长激素[3],大大提升了储存的灵活性[4],减少了因潜在腐坏风险而造成的药物浪费和中断使用的情况,带来更安心的使用体验。

此外,诺泽®含有组氨酸成分,可显著减轻注射疼痛感。研究数据显示,注射液温度由8摄氏度升高至18摄氏度时,疼痛评分明显降低,证明诺泽®可在25摄氏度以下的室温下储存的特性有助于减少注射疼痛[ix],为患儿提供更加贴心的使用感受。

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍女士表示:“作为一家全球领先的生物制药企业,我们始终践行‘以患者为中心’的理念,通过持续创新,推动药品和注射装置的更新迭代,提升患者的用药体验,改善整体生存质量。很高兴诺泽®能够持续守护中国儿童健康成长。诺泽®NordiFlex®全新升级装置将为我国矮小症患儿创造更贴心的用药体验,让家长更省心、更安心。”

[1] 2017年诺泽®市场占有率 Data on file

[2] 截至2020年3月23日

[3] 截至2020年3月23日

[4] 应将本品放在包装盒内,2摄氏度-8摄氏度冷藏,不可冷冻。本品首次使用后可在2摄氏度-8摄氏度避光保存四周,或者首次使用后可在25摄氏度以下避光保存三周。

 

[i] 孙颖,中国现代医生. 2018;56(17)50-53

[ii] 姚海波 等,Chinese Journal of School Doctor, 2017(31) 87-89,91

[iii] 中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组, 《中华儿科杂志》编辑委员会. 基因重组人生长激素儿科临床规范应用的建议 [J] . 中华儿科杂志,2013,51( 6 ): 426-432. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0578-1310.2013.06.007

[iv] Data on file.

[v] https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0096012820https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01009905?term=NCT00615953&rank=1.   

[vi] Data on file.

[vii] Bagnasco F, et al. Endocr Pract. 2017 Aug;23(8):929-941

[viii] Kremidas D, et al. J Pediatr Nurs. 2013;28:55–63.

[ix] Graven-Nielsen T,et al.J Physiol.2002;540(Pt):647-56.


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